新京报讯（记者王卡拉）5月5日晚间，科兴制药发布了重要的公告，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的产线取得挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁布的GMP证书。

  注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具有临床用药优势，相对一般紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提高，临床认可度较高。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是欧洲医学肿瘤学会攻略引荐医治转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的干流一线用药。曩昔五年，欧洲癌症发病率呈上涨的趋势，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销量在欧洲商场逐渐增加。到现在，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟仅有百时美施贵宝（BMS）的原研药和仿制药企业TEVA的仿制药产品在出售，具有比较好的竞赛格式。

  依据欧盟成员国之间的GMP互认准则，科兴制药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产线车间A线）经过GMP认证，意味着该生产线已契合欧盟GMP规范，科兴制药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品具有欧盟商场准入资历。

  科兴制药表明，本次经过GMP认证后，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟上市前，需要取得欧盟上市答应请求（MAA）同意。